美國(guó)現(xiàn)行的《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法》做出70年來(lái)最為重大的修正，形成了美國(guó)《2009年食品安全加強(qiáng)法案》，現(xiàn)正履行立法程序，預(yù)計(jì)新法案將在近期正式實(shí)施。目前美國(guó)已成為我國(guó)食品出口的第二大市場(chǎng)，我國(guó)每年對(duì)美食品出口達(dá)52億美元，加上食品包裝等關(guān)聯(lián)產(chǎn)品，出口總貨值每年高達(dá)百億美元，輸美食品生產(chǎn)企業(yè)多達(dá)數(shù)千家。因此，美國(guó)《2009年食品安全加強(qiáng)法案》一旦實(shí)施，將對(duì)我國(guó)輸美食品產(chǎn)生重要而深遠(yuǎn)的影響。我國(guó)政府職能部門(mén)和輸美食品行業(yè)應(yīng)及早采取有效措施積極應(yīng)對(duì)，以確保我國(guó)輸美食品貿(mào)易的持續(xù)健康發(fā)展。

　　解 讀

　　2009年1月，美國(guó)花生公司布萊克利工廠生產(chǎn)的花生醬被沙門(mén)氏菌污染，導(dǎo)致9人死亡，引發(fā)震驚全美的“花生醬事件”，2000多種產(chǎn)品因花生醬污染而被召回。當(dāng)時(shí)FDA(美國(guó)食品和藥品管理局)雖已確認(rèn)污染來(lái)源于廠商，但礙于法規(guī)限制，必須征得涉嫌廠商的同意后，才能向社會(huì)大眾宣布全面召回受污染食品，因而在第一時(shí)間告知消費(fèi)者上出現(xiàn)延誤?！盎ㄉu事件”發(fā)生后，公眾對(duì)美國(guó)食品安全監(jiān)管制度以及FDA保障食品安全的能力提出嚴(yán)重質(zhì)疑。美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬事后評(píng)論說(shuō)，美國(guó)的食品安全體系不但過(guò)時(shí)，而且嚴(yán)重危害公共健康，必須徹底進(jìn)行改革。他批評(píng)FDA等機(jī)構(gòu)對(duì)含有沙門(mén)氏菌的花生醬等問(wèn)題食品監(jiān)管不力，并表示要對(duì)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的運(yùn)作狀況作全面評(píng)估。

　　在上述背景之下，美國(guó)加快了食品安全立法進(jìn)程，大幅提高美國(guó)食品藥品管理局的權(quán)限，以強(qiáng)化美國(guó)政府在食品安全管理的職能，最終實(shí)現(xiàn)增進(jìn)全球市場(chǎng)食品安全等目的。2009年6月8日，美國(guó)首次將《2009年食品安全加強(qiáng)法案》引入并提交議會(huì)辯論，6月17日，眾議院能源和商務(wù)委員會(huì)通過(guò)該新法案，8月3日，修改后的法案提交參議院審議，現(xiàn)正履行立法程序，預(yù)計(jì)新法案將在近期正式實(shí)施。

　　美國(guó)《2009年食品安全加強(qiáng)法案》共分“食品安全”和“附則”兩卷、39節(jié)，變更內(nèi)容達(dá)12個(gè)方面的若干條細(xì)則。新法案對(duì)食品監(jiān)管的全過(guò)程都進(jìn)行了修正和加強(qiáng)，其涉及進(jìn)出口食品領(lǐng)域主要有六個(gè)方面：一是強(qiáng)化企業(yè)登記，要求企業(yè)繳納數(shù)額不等的規(guī)費(fèi)；二是強(qiáng)化企業(yè)檢查，凡拖延、限制、拒絕FDA檢查的企業(yè)產(chǎn)品將被視為“摻雜食品”；三是強(qiáng)化第三方檢驗(yàn)和認(rèn)證，F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)和第三方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查；四是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制，所有登記的食品企業(yè)必須制定實(shí)施食品防護(hù)計(jì)劃；五是強(qiáng)化食品召回，授權(quán)FDA無(wú)須提供任何證據(jù)即可對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施單方面扣檢；六是強(qiáng)化原產(chǎn)地標(biāo)注，加工食品未標(biāo)注最后加工地、非加工食品未標(biāo)注原產(chǎn)地均被視為“錯(cuò)誤標(biāo)簽”食品。

　　影 響

　　美國(guó)《2009年食品安全加強(qiáng)法案》立法之嚴(yán)是前所未有，其涉及領(lǐng)域廣，波及層次深，對(duì)我國(guó)輸美食品等貿(mào)易的潛在影響大，一旦通過(guò)，將對(duì)我國(guó)除肉類(lèi)、加工蛋制品和部分酒類(lèi)外的食品、飼料、寵物食品、食品包裝材料和陶瓷餐、廚具的輸美貿(mào)易產(chǎn)生較大影響，它不僅將使我輸美食品面臨更多的美方進(jìn)口檢查，還會(huì)造成出口食品成本增加，貨物流通時(shí)間拖長(zhǎng)，出口風(fēng)險(xiǎn)也進(jìn)一步增大。據(jù)專(zhuān)家估計(jì)，美國(guó)《2009年食品安全加強(qiáng)法案》一旦實(shí)施，如果我國(guó)政府部門(mén)和食品出口行業(yè)不及早采取有效的應(yīng)對(duì)舉措，2010年我國(guó)對(duì)美食品出口可能會(huì)減少20%～30%。美國(guó)《2009年食品安全加強(qiáng)法案》的實(shí)施，其對(duì)我國(guó)食品出口的影響主要有以下幾個(gè)方面：

　　食品出口成本增加 根據(jù)新法案規(guī)定，境外向美國(guó)出口食品的企業(yè)，包括寵物食品生產(chǎn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)企業(yè)都必須每年向FDA登記，并繳納500美元的登記費(fèi)，2010年后，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)將根據(jù)通脹因素進(jìn)行調(diào)整。對(duì)于國(guó)外企業(yè)在美國(guó)注冊(cè)時(shí)，還需要提供美國(guó)代理人的相關(guān)信息。而未登記企業(yè)的產(chǎn)品，將被視為“錯(cuò)誤標(biāo)簽”，并禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)。此外，新法案的其他環(huán)節(jié)在實(shí)施過(guò)程中也會(huì)增加企業(yè)的運(yùn)營(yíng)出口成本。

　　出口食品召回增加 新法案授權(quán)FDA無(wú)須提供任何證據(jù)即可對(duì)進(jìn)口食品實(shí)施單方面扣檢。FDA如果有理由相信該食品是摻雜、錯(cuò)誤標(biāo)簽或違反法規(guī)的，可以要求企業(yè)自愿召回產(chǎn)品；如果FDA有確切的證據(jù)表明某種食品對(duì)人和動(dòng)物的健康造成即時(shí)和嚴(yán)重的危害，可以發(fā)布緊急召回令。因此，我輸美食品出現(xiàn)需要召回產(chǎn)品的情況會(huì)有所增加。

　　風(fēng)險(xiǎn)控制管理嚴(yán)格 法案新增了“危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制”章節(jié)，它對(duì)食品企業(yè)質(zhì)量安全管理體系，尤其是風(fēng)險(xiǎn)控制管理提出了新的更高的要求，主要內(nèi)容包括食品防護(hù)計(jì)劃及安全計(jì)劃等。而是否建立并實(shí)施這些計(jì)劃，以及是否保存有開(kāi)展這些計(jì)劃的記錄，也將決定企業(yè)有沒(méi)有向美國(guó)供應(yīng)食品的資格。同時(shí)，強(qiáng)制性建立和實(shí)施食品防護(hù)計(jì)劃，使企業(yè)在記錄、追溯、召回上將投入更多的成本。此外，對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，法案還要求其向FDA通報(bào)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果。

　　官方檢查頻繁嚴(yán)苛 新法案對(duì)于進(jìn)口到美國(guó)的食品，也要求達(dá)到與美國(guó)國(guó)內(nèi)食品生產(chǎn)者相同的標(biāo)準(zhǔn)，且進(jìn)口商與每個(gè)境外食品企業(yè)必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證與定期檢查。法案要求官方機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)食品企業(yè)的檢查：首先按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)加大檢查頻度，其中對(duì)于主要從事食品生產(chǎn)和加工的Ⅰ類(lèi)企業(yè)即高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，規(guī)定至少每6-12個(gè)月檢查1次；而對(duì)于主要從事包裝、貼標(biāo)簽的Ⅱ類(lèi)企業(yè)即低風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，以及主要從事食品儲(chǔ)存的Ⅲ類(lèi)企業(yè)，檢查的頻度則較低。其次是檢查內(nèi)容更加嚴(yán)苛，F(xiàn)DA或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢查人員將有權(quán)查看和復(fù)制企業(yè)所有與食品質(zhì)量安全相關(guān)的記錄。最后是檢查方式更為強(qiáng)勢(shì)，凡涉及拖延、限制、拒絕FDA檢查的企業(yè)產(chǎn)品將被視為“摻雜食品”。同時(shí)，法案也規(guī)定美國(guó)政府可以在國(guó)外專(zhuān)設(shè)檢查機(jī)構(gòu)和人員，對(duì)國(guó)外輸美食品企業(yè)進(jìn)行檢查。頻繁的官方檢查，不僅使我出口食品流通時(shí)間拖長(zhǎng)，通關(guān)手續(xù)繁雜，而且企業(yè)將面臨因檢查不合格而失去輸美登記資格的風(fēng)險(xiǎn)，如果首次檢查不通過(guò)，復(fù)查時(shí)企業(yè)還要支付FDA的費(fèi)用。

　　認(rèn)證認(rèn)可程序嚴(yán)緊 法案規(guī)定，當(dāng)有證據(jù)表明某種食品存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，F(xiàn)DA就可以要求相關(guān)企業(yè)必須提供由認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具的證書(shū)，方能出口美國(guó)。FDA有權(quán)對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)以及由認(rèn)可機(jī)構(gòu)出具證書(shū)的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地檢查。在更關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)認(rèn)證問(wèn)題上，法案規(guī)定，只有經(jīng)FDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室才能進(jìn)行被承認(rèn)的檢測(cè)。同時(shí)，F(xiàn)DA將公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名單，并對(duì)經(jīng)他們認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地檢測(cè)。上述規(guī)定都將使企業(yè)在出口產(chǎn)品檢測(cè)和認(rèn)證上，面臨更少的選擇，實(shí)際上增加了我輸美食品的貿(mào)易阻礙。

　　企業(yè)違法受罰嚴(yán)厲 法案加重了對(duì)違規(guī)企業(yè)的處罰，規(guī)定任何人如果故意違反《食品、藥品和化妝品法案》第301條有關(guān)“摻雜”和“錯(cuò)誤標(biāo)簽”食品的規(guī)定，將處10年以下監(jiān)禁，或并處罰款。而民事處罰方面，罰金最多則可達(dá)到750萬(wàn)美元。另外，企業(yè)產(chǎn)品在出現(xiàn)違反美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)及其他規(guī)定時(shí)，企業(yè)還需要承擔(dān)FDA的跟蹤復(fù)查費(fèi)用，以及實(shí)施命令召回所產(chǎn)生的費(fèi)用。同時(shí)，法案也給予FDA新的權(quán)力，只要FDA有理由相信某種食品是摻雜、錯(cuò)誤標(biāo)簽的，就可以對(duì)食品進(jìn)行行政扣留，扣留最長(zhǎng)期限從30天增加到60天。這也使得企業(yè)產(chǎn)品被召回或扣留的可能性大大增加，從而使?jié)撛诘馁M(fèi)用顯著上升。

　　除上述六個(gè)方面外，法案包含的原產(chǎn)地標(biāo)注規(guī)定、信息通報(bào)制度、食品追溯制度、食品農(nóng)產(chǎn)品(16.21,0.61,3.91%)標(biāo)準(zhǔn)制定等，以及提出的雙酚A再評(píng)估令和含鉛釉陶瓷餐廚具新聲明規(guī)定，也都將逐步向輸美食品企業(yè)沖擊，從而影響我輸美食品的出口。

　　





　　對(duì) 策

　　針對(duì)美國(guó)《2009年食品安全加強(qiáng)法案》，我國(guó)相關(guān)政府職能部門(mén)和食品出口企業(yè)絕不可掉以輕心，應(yīng)針對(duì)美國(guó)法案的標(biāo)準(zhǔn)和要求，采取及時(shí)高度關(guān)注、提前應(yīng)對(duì)的策略，化被動(dòng)為先機(jī)，最大限度減少法案實(shí)施后可能對(duì)我食品出口造成的沖擊和影響，確保我國(guó)輸美食品貿(mào)易的持續(xù)健康發(fā)展。

　　密切關(guān)注和研究新法案 政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、出口企業(yè)等應(yīng)加強(qiáng)相互間的溝通合作，深入研究新法案的內(nèi)容和要求，密切關(guān)注新法案的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)，同時(shí)也要關(guān)注FDA配合新法案實(shí)施制定的一系列規(guī)章和指引。充分發(fā)揮政府部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì)、新聞媒體以及美國(guó)客戶的作用，通過(guò)培訓(xùn)、研討會(huì)等各種有效途徑向相關(guān)出口企業(yè)進(jìn)行全面的宣傳指導(dǎo)，引起有關(guān)各方對(duì)美國(guó)新法案的高度重視，出口企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身實(shí)際，對(duì)法案內(nèi)容及其出臺(tái)后可能帶來(lái)影響進(jìn)行研究分析，提前按新法案要求進(jìn)行自查和整改，并制定有針對(duì)性的應(yīng)對(duì)措施，做到有的放矢，及早應(yīng)對(duì)，主動(dòng)規(guī)避和防范風(fēng)險(xiǎn)。

　　不斷完善質(zhì)量安全管理體系 出口企業(yè)要嚴(yán)格按美國(guó)新法案要求組織生產(chǎn)管理，制定和完善食品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)，建立一個(gè)包括食品種植養(yǎng)殖、養(yǎng)殖飼料、加工、包裝、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、貿(mào)易、衛(wèi)生安全檢測(cè)及管理等科學(xué)、規(guī)范、完整的全過(guò)程質(zhì)量安全保證體系，對(duì)食品質(zhì)量安全進(jìn)行嚴(yán)格的要求和控制，保證輸美食品衛(wèi)生質(zhì)量管理體系和HACCP管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，確保食品全過(guò)程的衛(wèi)生控制與管理符合美方新法案的要求。

　　進(jìn)行科學(xué)有效的危害分析 輸美食品企業(yè)應(yīng)定期對(duì)食品可能對(duì)人和動(dòng)物健康產(chǎn)生嚴(yán)重危害的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)估，并建立一整套從危害分析，到制定針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防性措施，再到召回和追溯等糾正措施的安全管理計(jì)劃和食品防護(hù)計(jì)劃，進(jìn)行包括食品的加工過(guò)程、網(wǎng)絡(luò)安全、物料（原輔料、成品、包裝材料等）安全、倉(cāng)儲(chǔ)安全、發(fā)貨和接收安全、設(shè)施安全、人員安全等食品防護(hù)評(píng)估。此外，還應(yīng)制定防范可能發(fā)生故意性危害的制度，包括恐怖襲擊等。

　　建立完善的追溯體系 出口企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)追溯技術(shù)和方法的研發(fā)，強(qiáng)化源頭管理，將食品的質(zhì)量安全管理從種植養(yǎng)殖延伸到銷(xiāo)售的全過(guò)程，建立種植養(yǎng)殖、加工、包裝、運(yùn)輸、分銷(xiāo)、接收、儲(chǔ)存、進(jìn)口企業(yè)等相關(guān)記錄以及文件記錄檢查的相關(guān)制度，使種植養(yǎng)殖、加工、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、分銷(xiāo)等環(huán)節(jié)能夠前后承接，各個(gè)環(huán)節(jié)都符合FDA有關(guān)食品安全、防護(hù)指引的要求，確保產(chǎn)品可追溯到問(wèn)題發(fā)生的環(huán)節(jié)。同時(shí)，應(yīng)推行科學(xué)生態(tài)的生產(chǎn)模式，依托先進(jìn)的技術(shù)手段檢測(cè)產(chǎn)品原料來(lái)源的合法性，控制生產(chǎn)過(guò)程中添加物的技術(shù)安全性，嚴(yán)禁在輸美水產(chǎn)品中使用CO作為發(fā)色劑，確保原料的農(nóng)獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)等食品安全指標(biāo)符合美方的有關(guān)要求。此外，在原產(chǎn)地標(biāo)注方面，出口企業(yè)對(duì)加工食品應(yīng)標(biāo)注最后加工地（國(guó)家），對(duì)非加工食品應(yīng)標(biāo)注其來(lái)源地（國(guó)家）。

　　及時(shí)登記和認(rèn)可 輸美食品企業(yè)在每年規(guī)定期限之前，應(yīng)及時(shí)向FDA如實(shí)、準(zhǔn)確地登記、更新企業(yè)信息，并按時(shí)交納年費(fèi)；及早做好迎接FDA檢查的準(zhǔn)備工作；密切關(guān)注FDA即將制定的快速通關(guān)指引，爭(zhēng)取獲得快速通關(guān)資格。同時(shí)，國(guó)內(nèi)部分輸美食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)爭(zhēng)取獲得FDA認(rèn)可，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持獨(dú)立性，否則將失去出口食品檢測(cè)市場(chǎng)。此外，企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格守法經(jīng)營(yíng)，規(guī)避美國(guó)嚴(yán)格的處罰風(fēng)險(xiǎn)。

　　積極應(yīng)對(duì)貿(mào)易糾紛 在美國(guó)新法案實(shí)施后，我國(guó)相關(guān)政府職能部門(mén)應(yīng)對(duì)新法案實(shí)施過(guò)程中所造成的貿(mào)易保護(hù)主義和可能出現(xiàn)的貿(mào)易糾紛做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備工作，一旦發(fā)生貿(mào)易糾紛，應(yīng)充分利用WTO TBT/SPS委員會(huì)以及各相關(guān)平臺(tái)進(jìn)行交涉，積極維護(hù)和爭(zhēng)取我國(guó)的合法利益，根據(jù)ＷＴＯ原則對(duì)新法案中技術(shù)性貿(mào)易措施的不合理內(nèi)容提出異議，為企業(yè)出口爭(zhēng)取主動(dòng)便利條件，將負(fù)面影響降至最低。

　　實(shí)施市場(chǎng)多元化戰(zhàn)略 出口食品企業(yè)應(yīng)堅(jiān)持走市場(chǎng)多元化道路，改變以往出口過(guò)分依靠美國(guó)市場(chǎng)的格局，積極開(kāi)拓非洲、中東、中亞、東歐、俄羅斯等新興市場(chǎng)，盡可能減少和分散貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)?！吨袊?guó)國(guó)門(mén)時(shí)報(bào)》□麥文偉